〔2021/4/6〕ベルシステム24、臨床試験における症例登録・薬剤割付のCROサービスにオラクルのClinical One RTSMを採用

 日本オラクルは、ベルシステム24が臨床試験プロセスのデジタル化によるCROサービスの拡充に向け、オラクルが提供する「Clinical One Randomization & Supplies Management(以下、Clinical One RTSM)」のクラウド・サービスを採用したことを発表した。
 ベルシステム24は「イノベーションとコミュニケーションで社会の豊かさを支える」を使命として掲げている。1982年に国内初の本格的コールセンター・サービスを開始以来、企業と消費者の接点となるコンタクトセンター・アウトソーシング事業を展開し、業界のスタンダード・モデルを創出してきた。同時に、医薬品に関する臨床試験業務などのCRO事業を業界に先駆けて開始し、30余年に亘って展開してきた。コロナ禍において医療の分野でもデジタル・トランスフォーメーション(DX)が進む中、製薬企業をはじめとしたクライアント企業を支援する。
 Clinical One RTSMはシステム・ユーザー自身でコントロールが可能で、試験デザイン構築期間を数週間に短縮できる、統合型RTSMソリューション。
 臨床試験の治験薬割付・配送は、紙・メール・FAXベースの業務プロセスが中心で、施設在庫の可視化が難しく、被験者登録に応じたタイムリーな治験薬納入や、治験薬の期限管理に限界が生じていた。また、従来のRTSMシステムを利用した場合でも、専門ベンダーやプログラマーによる構築が必要で、極めて長い期間を要していた。
 Clinical One RTSMでは、試験のテンプレートやランダム化のアルゴリズムが既に製品に実装されているため、パラメータ設定のみで試験をデザインすることが可能となっており、数日から数週間での構築を実現する。シンプルかつ最新の画面デザインと直感的なユーザー・インターフェースによって、試験実施中の試験デザイン変更もリアルタイムで行うことができ、数分間で環境に適用することが可能で、臨床試験の大幅な期間短縮に貢献する。


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